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质控产品系列试剂

应用概述
质量控制 AusQC CC
临床生化质控品
AusQC BG
血型质控品
AusQC ID
传染性疾病血清学质控品
AusQC NAAT
核酸质控品
转化血清盘
试剂批验收  
日常运行质控  
性能检测
室间质评(EQA) 按需定制

生化质控品

虽然临床实验室并不直接接触患者,但由实验室给出的检验结果报告却和临床医师的诊断及患者的治疗息息相关。要保证每一个检测结果的准确性,就必须使用相应的质控品。

单项质控品
产品代码 产品 检测项目 剂型 规格
QC-ALT 丙氨酸氨基转移酶质控品水平1 &水平2&水平3 ALT 冻干 5 ml或3 ml
QC-TBA 血清总胆汁酸质控品 TBA 液体 按需定制
QC-GA 糖化白蛋白质控品 GA 冻干 按需定制
QC-HCY 同型半胱氨酸质控品 HCY 冻干 按需定制

以上均为人血清来源质控品。

多项质控品
产品代码 产品 检测项目 剂型 规格
206005 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-1
共52项 人源 12×3 ml
206105 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-2
共53项 人源 12×3 ml
206205 Seronorm TM
Immunoassay Lyo L-3
共53项 人源 12×3 ml
202805 Seronorm TM
Immnouprotein Lyo L-1
共25项 人源 6×1 ml
202905 Seronorm TM
Immnouprotein Lyo L-2
202205
202305
Seronorm TM CRP Liquid
L-1& L-2
CRP 人源 12×1 ml
200805 Seronorm TM Human 共63项 人源 10×5 ml
203005 Seronorm TM Human High
208005 Seronorm TM Paediatric 共12项 人源 6×3 ml
100105 Seronorm TM 共43项 动物 10×5 ml
100705 Pathonorm TM H 共42项 动物 10×5 ml
100805 Pathonorm TM L 共41项 动物 10×5 ml
100005 Autonorm TM 共37项 动物 6×10 ml
102005 Autonorm TM L-2 共45项 动物 10×5 ml
102105 Autonorm TM L-3
209005
209105
Seronorm TM HbA1c Liquid
L-1& L-2
HbA1c 人源 3×1 ml
103005
103005
Seronorm TM Hb/Glucose
L-1& L-2
Hb/Glucose 动物 6×1 ml
201405 Seronorm TM
Trace Elements Serum L-1
共66项 人源 6×3 ml
203105 Seronorm TM
Trace Elements Serum L-2
210105 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-1
共20项 人源 10×3 ml
210205 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-2
共21项 人源 10×3 ml
210305 Seronorm TM
Trace Elements Whole Blood L-3
210605 Seronorm TM
Trace Elements Urine L-1
共64项 人源 10×5 ml
210705 Seronorm TM
Trace Elements Urine L-2
共71项 人源 10×5 ml
101405 Seronorm TM
Pharmaca L-1
共32项 动物 10×5 ml
101505 Seronorm TM
Pharmaca L-2

以上SERO质控品,均为冻干质控品;定值/非定值按需定制。

液体质控品
产品代码 产品 检测项目 规格
10114 肿瘤标志物 共8项 2×2 ml
10106 特殊蛋白 共11项 6×2 ml
HD0101
HD0102
HD0103
激素/药物 共20项 6×2.5 ml
CM0101
CM0102
心肌标志物 共6项 4×2 ml

血型质控品

血型鉴定是一项具有高度科学性和高度责任性的工作,是献血者血液检测的重要项目,鉴定结果正确与否,直接影响输血安全。在血型检 测及分析过程中,合适的第三方质控品是必不可少的。

产品代码 产品 规格
XXZKP1 人ABO RhD分型系统红细胞质控试剂盒 4×2.5 ml
XXZKP2 人ABO分型系统血浆质控试剂盒 4×1.5 ml
SXXRXZPW 临床输血相容性检测质评物 按需定制

核酸质控品

AusQC NAAT核酸质控品,可监视整个核酸检验过程,包括裂解和提前这种方法变异性比较大的试验步骤。而由病毒转录本或由人工合成物制造的质控品/校准物则无法做到这一点。因为AusQC NAAT核酸质控品是由完整病毒粒子或生物体制备而得,所以特别适用于此质控品与检验病人标本在同一方法下检验。

产品代码 产品 规格
NT0101 NAT HIV 8×Pos. 1.2 ml
NT0103 NAT HBV 8×Pos. 1.2 ml
NT0105 NAT HCV 8×Pos. 1.2 ml

传染性疾病血清学质控品

AusQC ID质控品是可靠、经济、实用的传染病检验实验室高级质控品。模拟了病人标本的实际情况,即开即用,使用十分方便。是独立的检验质控品,它适用于目前所有试验系统的各种试验条件。AusQC ID质控品的用途为:

监视试验操作

简化试验步骤

证明符合规定

ToRCH是可导致先天性宫内感染及围产期感染而引起围产儿畸形的一组病原微生物的英文名称缩写,其中T(Toxopasma)是弓形虫,R(Rubella. Virus)是风疹病毒,C(Cytomegalo.Virus)是巨细胞,H(Herpes.Virus)即是单纯疱疹病毒I/II型。这组微生物感染有着共同的特征,即可造成母婴感染。ToRCH的感染影响者人口素质,与优生优育有重要关系,是目前妇产科作为优生优育筛查的最常规项目之一。

产品代码 产品 检测项目 规格
IN0101 ToRCH G Plus 共11项 2 × Neg., 2.5 ml
IN0102 ToRCH G Plus 2 × Pos., 2.5 ml
IN0107 ToRCH M Plus 共11项 2 × Neg., 2.5 ml
IN0108 ToRCH M Plus 2 × Pos., 2.5 ml

MaPaMuVa是多标志物质控品,可用来验证实验室系统的准确性,用于检测人血浆和血清中的麻疹病毒、细小病毒B19、腮腺炎病毒和水痘带状疱疹病毒IgM / IgG抗体中偏差分析。

产品代码 产品 检测项目 规格
IN0101 ToRCH G Plus 共11项 2 × Neg., 2.5 ml
IN0102 ToRCH G Plus 2 × Pos., 2.5 ml
IN0107 ToRCH M Plus 共11项 2 × Neg., 2.5 ml
IN0108 ToRCH M Plus 2 × Pos., 2.5 ml

多标志物血筛质控品

多标志物阳性质控品和阴性质控品,特别适用于血站的血液筛查实验室,是其首选的多标志质控品。阳性质控品中含有HBsAg、HIV-1、HIV-2、HCV、HTLV Ⅰ、HTLV Ⅱ、HBc及CMV的抗体。A阴性质控品对上述被检物均无反应性。所有的多标志物血筛质控品均只用于血液筛查的体外试验。

产品代码 产品 检测项目 规格
IN0201 OptitrolA(ARCHITECT) 共11项 2 × Neg., 2.5 ml
IN0202 OptitrolA(ARCHITECT) 2 × Pos., 2.5 ml
IN0205 Optitrol A (Prism) 共8项 6 × Neg., 5 ml
IN0206 Optitrol A (Prism) 6 × Pos., 5 ml

转换血清盘

在感染发展和并发的免疫反应期间,来源于单个人在不同时间段系列采集的、经过严格检测的人血清标本。每一套血清盘包括一个全面的数据表,数据表中包含用市售的抗体试剂、核酸试剂和抗原试剂进行比较试验的数据结果。可用作试剂在开发和改进系统期间进行比较的基准。

转换血清盘对于批质量控制和注册申报的确认也是必要的。血清盘证明了在不同的感染阶段,核酸、抗体和抗原从阴性到阳性渐进的转化。一些血清盘可以说明合适的血清学标志物从阳性到阴性的转化。

产品代码 产品 规格
SCP-CMV-001 CMV 15×0.5 ml
SCP-CMV-002 CMV 25×0.5 ml
SCP-CMV-003 CMV 5×0.5 ml
SCP-EBV-001 EBV 30×0.5 ml
SCP-HAV-001 HAV 15×0.3 ml
SCP-HAV-002 HAV 15×0.3 ml
SCP-HBV-001 HBV 20×0.5 ml
SCP-HBV-002 HBV 20×0.5 ml
SCP-HBV-003 HBV 9×0.5 ml
SCP-HBV-004 HBV 30×0.5 ml
SCP-HBV-005 HBV 7×0.5 ml
SCP-HBV-006 HBV 4×0.5 ml
SCP-HBV-007 HBV 3×0.5 ml
SCP-HCV-001 HCV 20×0.5 ml
SCP-HCV-002 HCV 10×0.5 ml
SCP-HCV-009 HCV 8×0.5 ml
SCP-HEV-001a HEV 8×1.0 ml
SCP-HEV-001b HEV 8×1.5 ml
SCP-HEV-002a HEV 8×1.0 ml
SCP-HEV-002b HEV 8×1.5 ml
SCP-HEV-003a HEV 12×1.0 ml
SCP-HEV-003b HEV 12×1.5 ml
SCP-HEV-004a HEV 11×1.0 ml
SCP-HEV-004b HEV 11×1.5 ml
SCP-HEV-005a HEV 20×1.0 ml
SCP-HEV-005b HEV 20×1.5 ml
SCP-HEV-006a HEV 23×1.0 ml
SCP-HEV-006b HEV 23×1.5 ml
SCP-HEV-007a HEV 17×1.0 ml
SCP-HEV-007b HEV 17×1.5 ml
SCP-HEV-008a HEV 11×1.0 ml
SCP-HEV-008b HEV 11×1.5 ml
SCP-HEV-009a HEV 9×1.0 ml
SCP-HEV-009b HEV 9×1.5 ml
SCP-HIV1-001 HIV-1 20×0.5 ml
SCP-HIV1-002 HIV-1 20×1.0 ml
SCP-HIV1-003 HIV-1 7×1.0 ml
SCP-HIV1-004 HIV-1 7×1.0 ml
SCP-HIV1-005 HIV-1 25×1.0 ml
SCP-HIV1-006 HIV-1 17×1.0 ml
SCP-HIV1-007 HIV-1 9×1.0 ml
SCP-HIV1-008 HIV-1 8×1.0 ml
SCP-MEA-001 MEASLES 15×0.5 ml
SCP-RUB-001 RUBELLA 15×1.0 ml
SCP-RUB-002 RUBELLA 13×1.0 ml
SCP-RUB-003 RUBELLA 20×1.0 ml

其它血清盘

产品代码 产品 规格
MSP-HIV-001 HIV 22×0.5 ml
MTP-HTLV-001 HTLV 20×1 ml
MTP-TOXO-001 TOXO 20×1 ml
20×5 ml
20×25 ml
MTP-RUB-001 RUB 20×1 ml
20×5 ml
20×25 ml
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