技术

美国强生公司是世界上最大的、最具综合性的医疗保健产品制造商，为消费者、制药业和医疗器材及诊断市场提供全面的专业化产品及服务。OCD为强生集团下属的全资子公司，全球三大临床诊断公司之一；为血液中心及各医院临床实验室提供高品质的仪器设备、检测试剂及专业化服务。全球规模最大的安全输血产品研发、生产及供应商；美国临床生化诊断市场最大的供应商；临床诊断领域售后服务及支持连续17年排名第一。

原理

傲拓第三代丙型肝炎病毒抗体酶联免疫检测增强检测系统（Ortho HCV 3.0 ELISA Test System with Enhanced SAVe，Ortho HCV 3.0）是应用酶联免疫吸附实验原理，检测人血清或血浆中的丙型肝炎病毒（Hepatitis C Virus, HCV）抗体的试剂盒，属于丙型肝炎病毒抗体检测的第三代酶免试剂。Ortho HCV 3.0采用的抗原是酵母表达的HCV重组抗原。重组抗原是由Chiron公司开发的c22-3、c200和NS5抗原。HCV基因组结构和重组抗原示意图Figure 1可见 ，包被的抗原包含了60%的HCV基因组。

优势

灵敏度

• 血清学转换Panel分析结果表明：ORTHO® HCV Ab 3.0 ELISA检测试剂具有很好的临床灵敏度
• 可以检出目前已知的HCV所有6种基因型，保证安全输血
• “窗口期”(Window Period，WP)极短

特异性

• S/Co比值分布合理，使阴、阳性结果可更明显地得到区分
• 献血员中极低的假阳性率，避免血液浪费
• 特异性可达99.94%，灵敏度、特异性达到最佳平衡

RIBA^® HCV 3.0 SIA

• 用于筛查实验阳性(RR)样品的HCV抗体确认
• 独特的lgG(Ⅰ/Ⅱ)及hSOD内部质控设计
• 用于检测的固相化抗原
  - 重组表达蛋白：c33c，NS5
  - 合成肽抗原：c100p(5-1-1p)，c22p